Heb jij twee mpox vaccinaties gehad en woon je in de regio Amsterdam, Den Haag of Leiden? Doe dan mee aan de SUBO-studie!
Help bij uniek onderzoek
Het is niet goed bekend hoelang de bescherming tegen mpox aanhoudt na vaccinatie. Als de immuniteit niet op peil blijft kan een ‘herinfectie’ optreden. Wil jij de kans hierop verkleinen?
De SUBO-studie onderzoekt hoe goed een boosterprik de bescherming weer oppept.
We onderzoeken ook of het met minder kan – of een boosterprik met een kleinere dosis goed genoeg is om zoveel mogelijk mensen bij een uitbraak te kunnen beschermen met een beperkte voorraad.
Het SUBO onderzoek
De SUBO-studie wordt gecoördineerd vanuit het LUMC en er wordt samengewerkt met de GGD Amsterdam, GGD Haaglanden, het Erasmus MC en RIVM. Mannen en transpersonen kunnen een boosterprik tegen mpox ontvangen om de bescherming tegen mpox op te peppen en zo de kans op herinfectie te verminderen en de verspreiding van het virus tegen te gaan. Daar heb jij zelf mogelijk ook profijt van.
Mpox komt toch niet meer voor. Waarom dit onderzoek?
Dankzij gedragsverandering, opgebouwde afweer en vaccinaties is het aantal mpox gevallen in Nederland gedaald tot bijna nul. Toch steekt de ziekte af en toe de kop op, ook in Nederland. Recent heeft de WHO een noodsituatie voor de volksgezondheid uitgeroepen. Een nieuwe variant van het mpox-virus verspreidt zich naar steeds meer landen van Afrika. Hierdoor bestaat het gevaar dat er in de nabije toekomst een wereldwijde uitbraak optreedt met een nieuw, mogelijk meer agressief virus.
Wat gebeurt er?
Er zijn twee verschillende onderzoeksgroepen in de SUBO studie: groep 1 krijgt een boosterprik met de standaard dosis, groep twee met een lagere dosis. Je wordt door middel van loting ingedeeld in één van beide groepen. Het is dus niet van tevoren bekend in welke groep je zal komen. Daarnaast wordt je gevraagd om in de eerste week na de boosterprik dagelijks een korte vragenlijst over bijwerkingen in te vullen via een handige app. Hierbij wordt de privacy gewaarborgd. Bij ieder studiebezoek wordt bloed afgenomen. Met bloedonderzoek wordt de bescherming tegen het mpox virus bepaald. Door middel van loting wordt bepaald hoeveel bloed in per keer wordt afgenomen (10 mL of 80 mL).
Hoeveel tijd kost het?
Als je meedoet dan duurt de SUBO-studie voor jou 6 maanden en daarin vraagt het SUBO studieteam je om drie keer langs te komen bij de GGD Amsterdam, GGD Haaglanden of LUMC om toestemming te geven voor deelname, voor de boostervaccinatie zelf en de bloedafnames.
Als je hiv hebt, dan kan dit ook via je hiv-behandelcentrum in Leiden.
De eerste twee studiebezoeken duren ongeveer een half uur, het derde bezoek ongeveer een kwartier. Er is een onkostenvergoeding beschikbaar.
*Alleen bij deelnemers die zwanger kunnen worden.
**Bij een beperkte groep deelnemers worden 7 extra buisjes bloed afgenomen. Dit wordt via loting bepaald.
Wanneer kan je meedoen?
Je kan meedoen als je in de omgeving van Amsterdam, Den Haag of Leiden woont en eerder twee mpox vaccinaties hebt gehad. Ook ben je bereid om gedurende 6 maanden 3 keer langs te komen voor een bloedafname.
Welk vaccin wordt gebruikt?
Het vaccin dat gebruikt wordt heet Imvanex (Bavarian Nordic A/S). Imvanex wordt sinds 2013 gebruikt als vaccinatie tegen het pokkenvirus en is veilig. Sinds de mpox uitbraak in 2022 wordt het vaccin ook ingezet tegen mpox. Voor meer informatie over Imvanex kun je in de bijsluiter lezen.
Meld je vandaag nog aan
Wil je meedoen? Of heb je nog meer vragen? Neem contact op met vermelding van uw naam en telefoonnummer met het SUBO-onderzoeksteam via subo@lumc.nl. Je ontvangt dan de informatiebrief.
——————–
English
Have you had two mpox vaccinations and do you live in the region of Amsterdam, The Hague or Leiden? Then take part in the SUBO study!
Help us with this unique research
It is not well known how long protection against mpox lasts after vaccination. If immunity is not maintained, a ‘reinfection’ can occur. Do you want to reduce the chance of this?
The SUBO-study investigates how well a booster vaccination boosts protection. We are also investigating whether it can be done with less – whether a booster vaccination with a smaller dose is good enough in order to protect as many people as possible with a limited supply in the event of an outbreak.
The SUBO study
The SUBO study is coordinated by the LUMC in collaboration with the GGD Amsterdam, GGD Haaglanden, Erasmus MC and RIVM. Men and trans people can receive a booster vaccination against mpox to boost protection against mpox and thus reduce the risk of reinfection and prevent the spread of the virus. You may also benefit from this.
Mpox doesn’t occur anymore anyway. Why this research?
Thanks to behavioural change, built-up immunity and vaccinations, the number of mpox cases in the Netherlands has fallen to almost zero. Nevertheless, the disease occasionally reappears, also in the Netherlands. In addition, the virus continues to circulate in Africa, which means that new worldwide outbreaks with possibly more aggressive virus remain possible in the future.
What is it all about?
There will be two study groups in the SUBO study: group 1 will receive a booster vaccination with the standard dose, group two with a lower dose. You will be assigned to one of the two groups by means of a lottery. It is therefore not known in advance which group you will be in. In addition, you will be asked to complete a short daily questionnaire about side effects via a handy app in the first week after the booster vaccination. Privacy is guaranteed.
Blood will be drawn at each study visit. Blood tests are used to determine the protection against the mpox virus. By drawing lots, it is determined how much blood is taken at a time (10 mL or 80 mL).
How much time does it take?
If you participate, the SUBO study will last 6 months for you. The SUBO study team will ask you to visit the GGD Amsterdam, GGD Haaglanden or LUMC three times to give informed consent for participation, for the booster vaccination itself and the blood samples.
If you have HIV, you can also participate through the LUMC HIV treatment centre in Leiden.
The first two study visits last about half an hour, the third visit about fifteen minutes. A reimbursement is available.
*Participants of childbearing potential.
**Within a select group of particitants 7 additional blood samples will be collected. This occurs by randomization.
When can I participate?
You can participate if you live in the area of Amsterdam, The Hague or Leiden and have previously had two mpox vaccinations. You are also willing to come in 3 times for a blood test during 6 months.
Which vaccine is used?
The vaccine used is called Imvanex (Bavarian Nordic A/S). Imvanex has been used as a vaccination against the smallpox virus since 2013 and is safe. Since the mpox outbreak in 2022, the vaccine has also been used against mpox. For more information about Imvanex, please refer to the Package leaflet.
Sign up today!
Do you want to participate? Or do you have more questions? Please contact us stating your name, and telephone number with the SUBO research team via subo@lumc.nl. You will then receive the information letter.
Please send an e-mail to subo@lumc.nl and do not use the ‘aanmeldknop’ below.